Regulatory Affairs Medical Device

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale, un/una: REGULATORY AFFAIRS La realt in questione è un'azienda italiana con sede in provincia di Parma, leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti per il settore dentale e medicale. Riportando al Regulatory Manager, la risorsa si occuper di: • Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745) • Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste all'autorizzazione in commercio di dispositivi medici in mercati extra UE • Con la supervisione dell'RA Manager, supportare i team di progetto nella definizione dei requisiti nomativi applicabili per definire protocolli di test quali biocompatibilit , sterilizzazione, etc, interagendo con altri reparti coinvolti (es. R&, D, Clinical Affairs, QA) • Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici, analizzandone l'impatto e guidandone l'implementazione per i prodotti gi in commercio e quelli in fase di sviluppo, con la supervisione del Regulatory Affairs Manager e in collaborazione con gli altri reparti coinvolti REQUISITI: • Laurea in ambito tecnico/scientifico/ingegneristico • Buona conoscenza di norme e leggi nazionali e internazionali - Regolamento (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 10993, ISO 14971 • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata • Gradita pregressa esperienza di 2 anni in ruolo analogo in aziende del settore farmaceutico/biomedicale • Disponibilit a saltuarie trasferte in Italia e/o all'estero SI OFFRE • Assunzione diretta in azienda • Orario Full time • Formazione specifica • Inquadramento retributivo commisurato all'esperienza Sede di lavoro: Parma (PR) I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a registrarsi su www.adecco.it, dando il consenso al trattamento dei propri dati personali, ai sensi della normativa vigente sulla privacy. I candidati interessati possono inviare la propria candidatura, allegando il proprio CV in PDF, alla seguente mail: alessandra.marcellinoadecco.it. Data inizio prevista: 01/10/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Citt : Parma (Parma) Conoscenze linguistiche: Inglese Disponibilit oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). vetrinabakeca

Location: Parma, IT

Posted Date: 9/10/2024