Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

Responsabilidades e atribuições

- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em processo de alteração de bulas e rotulagens); - Realizar atividades pós-submissão e pós-aprovação (completar sistemas, notificar times internos); - Auxiliar em processos de certificações de boas práticas de fabricação de plantas fabris (revisão formulário + submissão); - Monitorar notícias da Anvisa e lista de medicamentos de referência e notificar o time regulatório local; - Gerenciar as atividades regulatórias dos produtos considerados de baixa complexidade; - Importante: essa vaga não terá linha de reporte.

Requisitos e qualificações

Experiência prévia na área de assuntos regulatórios do Brasil (atividades locais, junto a ANVISA), com conhecimento em regulamentações e sistemas ANVISA, em diferentes categorias de produto; Inglês intermediário/avançado; Espanhol básico; Pacote Office; Graduação em Farmácia; Comunicação interpessoal, gerenciamento de várias atividades, priorização. #RegulatórioFarmacêutico #Compliance #GestãoDocumental #ANVISA #BoasPráticasDeFabricação #VagasManpower #ManpowerGroup

Salário:

A combinar

Cargo:

Coordenador de Assuntos Regulatórios

Empresa:

Manpower

Atua com locação de mão-de-obra temporária.

Ramo:

Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção