Quality Compliance
Farmacotécnico
Job Location
Job Description
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir que as formulações e processos de produção dos medicamentos estejam de acordo com as normas e regulamentações exigidas pelos órgãos reguladores, além de buscar a otimização dos processos e a melhoria contínua da qualidade dos produtos fabricados. Isso inclui a pesquisa e desenvolvimento de novas formulações, a definição dos processos de fabricação, a validação e qualificação dos equipamentos e processos produtivos, a realização de testes de estabilidade e a elaboração da documentação técnica necessária para registro dos medicamentos.
Principais responsabilidades e desafios:
- Pesquisar e desenvolver novos produtos farmacêuticos e cosméticos, considerando aspectos como formulação, segurança, eficácia e estabilidade dos produtos;
- Elaborar e otimizar processos de produção de medicamentos e cosméticos, visando garantir a qualidade e segurança dos produtos fabricados;
- Realizar estudos de pre-formulação, caracterização físico-química e estabilidade dos produtos desenvolvidos, utilizando técnicas analíticas e equipamentos específicos;
- Acompanhar a fabricação dos produtos, realizando testes de qualidade durante todo o processo produtivo;
- Identificar e avaliar fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a qualidade dos insumos utilizados na produção;
- Atuar no controle de qualidade dos produtos, elaborando e executando planos de amostragem e análise;
- Realizar validação de processos e produtos, de acordo com as normas e regulamentações vigentes;
- Elaborar documentação técnica, incluindo protocolos, relatórios e registros, de acordo com as normas e regulamentações vigentes;
- Garantir a conformidade da produção e dos produtos com as normas de boas práticas de fabricação e demais regulamentações aplicáveis.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
- Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica;
- Conhecimento sobre as legislações e normas aplicáveis a indústria farmacêutica;
- Processos e técnicas de fabricação de medicamentos;
- Boas práticas de fabricação (BPF);
- Controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos;
- Análise de matérias-primas, produtos acabados e estabilidade;
- Controle de processos produtivos, equipamentos e instrumentos utilizados na produção de medicamentos;
- Conhecimento em validação de processos, limpeza e analítica;
- Gestão de documentação técnica e regulatória;
- Conhecimento em tecnologias farmacêuticas inovadoras, como sistemas de liberação controlada de medicamentos;
Educação necessária:
Superior concluído em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Desejável:
MBA ou Pós Graduação na área.
Local de Trabalho:
Guarulhos/SP
Location: Guarulhos, BR
Posted Date: 10/21/2024
Contact Information
Contact | Human Resources Quality Compliance |
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